研制的乳胶法“衣原体抗原检测试剂”和胶体金试纸分析仪，近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》。获准进入市场销售和临床应用，欢迎广大客户前来咨询！
乳胶法衣原体检测试剂
注册证编号：国械注准20163400686
产品名称
通用名称：沙眼衣原体抗原检测试剂盒（乳胶法）
产品介绍
由研发生产的沙眼衣原体抗原检测试剂盒，用于定性检测女性宫颈和男性尿道拭子样本中沙眼衣原体抗原，临床辅助诊断沙眼衣原体感染，试验结果还需要临床医生结合患者症状、体征及其他检查结果进一步确定。
临床应用
辅助诊断泌尿系统、生殖系统和眼结膜中衣原体感染。
辅助判断非淋球菌性尿道炎的病原体。
辅助诊断淋球菌性尿道炎并发衣原体感染。
特别适合于性病门诊、不孕门诊、妇科检查及流行病筛查。
凯创产品优势
样本类型：生殖道拭子/眼结膜拭子
操作简便，样本处理无需加热，仅需2分钟
检测时间短，10-15分钟内出结果
最新试验验证凯创CT敏感性75.7%和特异性99.5%，总体符合率92.7%，优于同类POCT检测产品。
凯创KD-IV胶体金试纸读数仪
注册证编号：沪械注准20162400344
仪器简介：
凯创KD-IV胶体金试纸读数仪是第四代POCT智能读数仪。仪器基本原理为反射光度法，采用了特制光纤探头，以单片机为核心控制系统，通过光电转换技术、软件分析探测金标试剂条上的颜色强弱变化而达到定量检测的目的。
检测项目：
全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）
人绒毛膜促性腺激素（HCG）
心肌钙蛋白I（cTnI）
微量尿白蛋白（MAU）
降钙素原（PCT）
D-二聚体（D-Dimer）
心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三合一CK-MB/cTnI/Myo
产品优势：
多样品同时检测，更快速，更准确
定量检测，更好的满足实验室需求
操作简单，一步加样，直接上机检测，无任何繁琐步骤
无需定标，无需预热，开机即检
清楚的操作界面，简单的操作语言
体积小巧，便于携带，适合于各种场合的检测
快速、即时，检测结果立等可取，配有自动打印功能
具备串行接口，满足信息的传输要求
优质的售后服务，仪器定期免费升级，如遇故障，及时上门维护，并有备用仪器，不耽误检测
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